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五年III期临床确认罕见血癌药物显著延长存活期《新闻》

发布时间:2020-09-15 01:22:20 阅读: 来源:湿巾厂家

网导读:除此以外,持续接受Jakafi五年治疗的59%(155中的92名)患者的脾脏体积至少缩小了35%。经24周治疗后,血红蛋白和血小板计数在五年之间保持稳定。......

本周一,生物制药Incyte公司宣布了一项III期临床COMFORT-I研究的五年数据,评估了药物Jakafi在中等或高度风险的骨髓纤维化患者中的长期安全性和有效性。与安慰剂相比,使用Jakafi的患者在后续结果中总体生存期得到了显著延长,经治疗后死亡风险降低了31%。

除此以外,持续接受Jakafi五年治疗的59%(155中的92名)患者的脾脏体积至少缩小了35%。经24周治疗后,血红蛋白和血小板计数在五年之间保持稳定。这些数据在日前正在举行的2016美国临床肿瘤学学会(ASCO)年会上得到公布。

骨髓纤维化(myelofibrosis)是一组罕见血癌。骨髓纤维化患者由于骨髓造血组织中胶原增生,不再能产生足够的正常血细胞,引起脾或肝脏增大。骨髓纤维化是一种慢性疾病,往往导致骨髓疤痕和一系列有显著机体衰弱症状的疾病,如贫血、疲劳和瘙痒,患者的生活质量急剧下降。而且,确诊后患者的平均存活时间仅为5-6年。骨髓纤维化的患病机理目前不是很明朗,但有50%到60%患病群体携带JAK2基因的特异性突变。Jakafi是美国FDA批准的第一个骨髓纤维化治疗药物,是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,可以通过调节血液和免疫功能治疗骨髓纤维化。

Incyte公司的首席医疗官StevenStein博士说道:Jakafi已经治疗中等或高度风险的骨髓纤维化患者达五年之久了,这些研究结果显示出了非常重要的有关该治疗的长期临床效益。我们在COMFORT-I研究中观察到了患者脾脏体积持续缩小以及整体生存率的提高,这都是非常有意义的指数。

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